药品安全管理制度【经典15篇】
在社会一步步向前发展的今天，大家逐渐认识到制度的重要性，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。拟起制度来就毫无头绪？下面是小编为大家整理的药品安全管理制度，希望对大家有所帮助。
药品安全管理制度1
一、教师的责任
1、各科教师在课堂内外都有对学生护书培训的任务，做好督检查工作。
2、按照使用的频率和方式，可以将教材分为两类：《语文》、《数学》、《英语》为一类，要求学生为课本包上书皮，《音乐》、《美术》、《品德与生活》等教材，可分年级直接存放在专业教室，或由科任老师负责整理保存，并给教材编号，按学生的学号统一发放，下课时再由老师统一收回保管。
3、每学期开学之前，各教研组长组织本学科教师对教材中变更的内容，做一插页，加入旧教材，注明变动的地方及变动内容；对于变更的有关练习，也要做成插页，加入《练习》中。
4、定期引导学生对所使用的教材进行维护，经常在班级开展教材维护展评活动。
5、学期结束时，由各科老师协助图书室，作好有关教材的检查回收工作。
6、图书室管理人员负责对收回的教材消毒整理，确保教材的整洁、统一、有序。
二、学生的责任
1、拿到教材后，先在书签上写下自己的姓名、性别、自己喜欢的.格言警句。
2、使用教材时，做到不乱写、不乱划、不标记、不折角，做课堂笔记和课堂练习时，要听从任课教师的安排。
3、经常对所使用教材进行维护，如：把折卷的书角伸展压平等。
4、在教材使用过程中，由于使用不慎，造成教材严重破损直接影响下次正常使用者，要自费购买一本新教材，并在书签上写清破损的原因；如造成教材丢失者，也要重新购买一本新教材，并在书签上写上丢失的原因。
5、期末，教材交给图书室统一管理验收。如发现教材破损较为严重，影响到教材使用年限的，学生要按照教材定价赔付。赔付金作为教材维护基金，由图书室统一管理使用。
药品安全管理制度2
第一章总则
第一条为加强公司药品的安全管理，规范各级职责，防止药品质量问题对患者造成危害，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司开展所有与药品相关的活动和过程。
第三条公司药品安全工作原则：以保障患者用药安全为中心，合法经营、科学管理、依法监管，实现药品的安全性、有效性和合理使用。
第四条公司药品安全工作目标：通过建立健全的制度、完善的管理体系、有效的监管机制，确保药品质量安全、医药行业秩序良好，提升公司公信力和市场竞争力。
第二章职责分工
第五条公司负责人：公司负责人是全面负责公司药品安全工作的最高领导，对公司药品安全工作全面负责。
第六条药品安全负责人：负责组织协调公司药品安全管理工作，领导和指导药品安全队伍开展工作。
第七条药品安全员：具体负责公司药品安全管理的执行工作，需要参加药品安全培训并取得合格证书。
第八条部门负责人：各职能部门领导是本部门药品安全的具体责任人，需要负责本部门药品安全管理工作。
第九条药品经营负责人：负责所辖药品经营场所药品的安全性、有效性和合理使用。
第十条仓库管理员：负责所管理药品仓库内药品的存储、保管和出库等工作。
第三章药品生产
第十一条公司药品生产必须符合国家相关法律法规和行业标准，建立健全的质量管理体系。
第十二条公司药品生产必须遵守GMP要求，生产车间应设置门禁、通风、消毒等措施，保证药品生产环境洁净。
第十三条生产车间应设立药品生产记录室，对生产过程进行实时记录。
第十四条生产车间应设立药品检验室，对原料药、辅材和成品进行日常检测。
第十五条禁止在生产车间内饮食、吸烟、嚼口香糖等不健康行为。
第四章药品流通
第十六条公司药品流通必须符合国家相关法律法规和行业标准，建立健全的质量管理体系。
第十七条公司药品经营场所应按照规定设置安全监控、温湿度控制、防火防潮等设施。
第十八条药品经营场所应有专业人员进行药品存储保管工作。
第十九条进行药品经营活动的经营者应当向药品监督管理部门报备所经营的药品品种、数量、进货来源等信息。
第二十条对进货药品，经营者应当要求供货方提供合格证明和质量承诺书等相关资料。
第五章药品使用
第二十一条药品使用者应以医师的处方或者医疗机构的成药、制剂的购销合同为依据，规范用药。
第二十二条医疗机构应建立完善的药品使用管理制度，确保用药合理有效。
第二十三条药品使用者应当根据药品说明书和医生指导正确使用药品。
第二十四条药品使用者应当注意药品储存条件，药品过期应及时报废。
第六章药品安全事件的处置
第二十五条出现药品质量问题或者其他药品安全事件，公司应立即组织相关人员进行处理，并按照相关程序进行报告和上报工作。
第二十六条对于药品不良反应，公司应收集相关信息并及时报告药品监管部门。
第七章法律责任
第二十七条违反本制度规定，造成药品安全事件的，公司将承担相应的法律责任，并给予相应的纪律处分。
第二十八条涉嫌违法经营的，公司将依法报警，配合有关部门进行调查处理。
第二十九条在实际执行中，可能出现以下10个纠纷问题，法律途径解决方案如下：
1.药品质量问题：依据《中华人民共和国药品管理法》对有关人员进行行政处罚，并要求赔偿损失。
2.药品误用：医疗机构应建立完善的药品使用管理制度，并对患者进行充分告知，如有医疗事故发生，责任人要依据相关法规进行处理。
3.药品仿冒、假冒、劣药：依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法规对违法行为进行处罚，并要求赔偿损失。
4.企业违反GMP规定：由药品监管部门依法依规进行处罚，并责令整改。
5.违法广告：依据《中华人民共和国广告法》等有关法律法规，对违法广告进行制止并进行行政处罚。
6.药品价格问题：由药品监管部门依法依规进行监管，如涉及价格违法行为，将依据有关法律进行处理。
7.医疗机构违规销售药品：依据《医疗机构管理条例》等相关法规进行处罚和处理。
8.药品批准上市问题：依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法规进行审查和评估，对于不符合规定的`药品予以排除。
9.药品无证生产、经营等：依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法规予以取缔并追究相关人员责任。
10.经销商未按规定提供质量保证书：药品监管部门要求经销商
按规定提供质量保证书，并对不符合规定的行为进行处罚。
为了保证合同严谨性，应与本合同共同签署的相关文档如下：
1.产品质量合格证书
2.产品检验报告书
3.产品生产许可证
4.产品出厂合格证明
5.其他相关法律文件和规定。
以下是标准的文档范本：
相关文档清单：
1.产品质量合格证书
2.产品检验报告书
3.产品生产许可证
4.产品出厂合格证明
5.其他相关法律文件和规定。
签署各方应在签订合同之前对以上文件进行全面审查，并确保所提供的所有文件真实、合法、有效。在合同执行期间，任何一方拒绝或未能提供上述文件的，均视为违约行为，并应承担相应的法律责任。
药品安全管理制度3
1、需在园服药的幼儿，要求家长只给幼儿带一天的服药量（请家长接幼儿离园时将液体药品带回）。
2、幼儿当日需服用的药要用纸袋包好封口，在纸袋上注明孩子姓名、班级、药名、服药时间、服药方法和剂量。
3、服药幼儿家长详细、认真填写《在园幼儿带药服药记录表》。
4、保健护士核对纸袋和家长填写的'表格，经确认无误后收药，放在班级药箱篮。
药品安全管理制度4
一、化学药品要分类存放，对易燃、易爆、剧毒品要单独存放，实行双人双锁管理制度。
二、建立化学药品登记制度，按照采购、使用、交接、入库的程序进行。调拨、销毁应及时上报治安管理部门，按照公安部门废物处理程序进行销毁
三、化学实验管理人员和实验员应接受有关部门的专业培训，持证上岗。严格化学实验室的'操作规程，经常检查实验器材及设备的完好情况。
四、实验室内要配备必要的专用消防器材，室内严禁存放私人物品及无关物品。
五、实验课要组织学生按次序进出，严禁打闹。
北京师范大学第三附属中学
药品安全管理制度5
一、剧毒化学药品、有毒有害物品购入后,验收必须有三人参加,查验数量、查看封口、有无残损破漏水湿,合格后方能办理入库手续。
二、剧毒化学药品、有毒有害物品,要设置专库、专柜、专人管理。严格按“五双”(双门、双锁、双人保管、双人发放、双人领料)规定办理。
三、氰化物、砷及砷化物、金属铊、巨毒农药,鼠药及其他剧毒化学物品,领料单除领料人、课题组长、室主任签字外,还须经保卫处及主管所长同意后,才能领用。
四、各室、组及所内各部门,不得以任何理由存放剧毒、有害化学物品。领用单位需用剧毒化学药品时,用多少,领多少,如确有剩余须立即退回库房,并办理退库手续。
五、领用剧毒有害物品,确有剩余不退回库房者,如遇失盗而引起的一切后果应有领用人及部门责任人负责。严重者、应追究部门领导责任。
六、严格库房管理制度,加强安全意识,把防火、防盗工作落实到实处,经常检查水、电、门窗,杜绝跑、冒、滴漏现象,消除一切不安全隐患。
药品安全管理制度6
1、为加强对我镇食品药品安全监管员、信息员的管理，特制定本制度。
2、我镇食品药品安全监管员、信息员实行任免制。
监管员由我镇食品药品安全监管办公室负责推荐，由我镇人民政府负责审查，由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室负责审批。
监管员经市政府法制办培训考试合格的，颁发《行政执法证》，在食品药品监管相关部门授予的权限内开展执法检查和巡查工作;
信息员由我镇食品药品安全监管办公室负责推荐，由我镇人民政府负责审批，报市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室备案。
3、我镇食品药品安全监管员、信息员必须认真履行职责，积极开展工作，努力完成各项工作目标。
监管员、。
信息员每年进行一次考核。
对我镇食品药品安全监管员的考核，由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室组织实施。
对村级食品药品安全信息员的.考核，由我镇食品药品安全监管办公室组织实施，考核结束后，
应将考核结果报市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室备案;
4、对食品药品安全监管员、信息员实行动态管理，连续两年被评为“不称职”的，将由原聘用机关予以解聘;
5、对年度考核为优秀的监管员、信息员，将分别由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室和我镇人民政府给予通报表扬和奖励。
药品安全管理制度7
1、试剂、药品库房的门窗向外开，保持良好通风。地面要垫木板，窗户应装毛玻璃或白铅油，防止日光晒入。
2、试剂、药品不得与其他物品混存，要分类放置。
3、库房应安装防爆式电灯，电线穿管，电闸应设在库外防雨处。
4、库内温度保持在35℃以下，在夏季对低沸点的药品要采取降温措施。
5、严禁吸烟，禁止明火照明或明火作业。
6、严禁在库内分装配料。
7、库房管理员要经常检查，发现包装渗漏要及时处理。
8、要及时处理废旧包装物品，不得在库内堆放。
9、库内要配备相应的.灭火器材。
10、剧毒品要专人专柜保管。领用时必须由两人同时在现场。
11、要建立入库出库手续，要定期进行盘点，建立详细的药品台帐。
12、性质不稳定，容易分解、变质、自燃等易引起爆炸危险的药品和需在特殊条件下存放的药品应经常检查，保证其存放条件安全可靠，防止一切事故的发生。
药品安全管理制度8
1、学校未开设食堂，不提供课间餐，要教育学生不购、不吃“三无”变质食品，饮用符合卫生标准的饮用水，预防食品中毒事件的发生。
2、由校医室带头，根据卫生防疫部门的要求，做好传染病的预防教育工作，各班要按划分的.卫生包干区和卫生清扫制度，搞好卫生清扫、预防传染病的发生；学校要根据需要添置必要的卫生设施和预防药物，发现传染病病例，要按规定及时上报，同时采取正确的隔离、观察、洗消措施，及时就医，预防和控制传染病的蔓延。
3、学校化学试剂（品），由化学实验室的专人实施安全管理，建立化学试剂（品）的购买、贮存，使用登记制度；购买正规渠道的合格试剂（品），失效试剂（品）要及时妥善清理掉，杜绝外流；化学教师应认真组织开展化学实验，指导学生正确安全的进行实验操作。
4、学校医用药品，由校医实施安全管理，建立医用药品的购买、贮存、使用登记制度；购买正规渠道的合格药品，失效药品及时妥善清理掉，杜绝药品外流，正确安全使用药品。 小学安全应急预案 触电事故应急预案 安全事故应急预案 欢迎下载使用，分享让人快乐
药品安全管理制度9
化学药品及试剂溶液品种很多,大多具有一定的毒性及危险性。对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要。
一、化学药品的存放管理要求
1、化学试剂必须入库,由专人保管,非化验人员不得进入试剂室,外来人员严禁私拿乱放。
2、易燃易爆试剂应存放于通风良好的房间内,室内通风要求良好,同时不应和易然物放在一起。严禁在化验室存放大于20l的瓶装易然液体。
3、相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的.两种或两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放。这种化合物多为氧化性物质与还原性物质。
4、腐蚀性试剂应合理存放,禁止磕碰、打击,以防瓶子破裂造成事故。
5、要注意化学试剂的存放期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质甚至形成危害物,像醚类、烯烃等在见光条件下接触空气可形成过氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超过一年。
6、化学药品均应避免阳光直晒及靠近热源,要求避光的试剂均应;装于棕色瓶中或用黑纸包好。
7、发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴制标签,无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险品处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果。
8、剧毒品应存放于专门的柜中,建立领用需经审批,双人签字制度,同时要求管理或使用人员应熟悉药性。
19、库房管理人员要认真负责,保持室内干燥、洁净、通风、避光,试剂排列有序。
二、有毒有害化学物质的处理
在化验工作中经常会产生有毒的废液、废渣以及废气,尤其是某些剧毒物质,如直接排出就可能污染周围的空气和水源,造成环境污染,结合我化验室现状,特介绍以下几种处理方法:
1、无机酸类、将废液慢慢到入过量的含碳酸钠或氢氧化钙的水中,中和后用大量水冲洗。
2、无机碱类、用6mol/l盐酸水溶液中和,大量水冲洗。
3、含氟废掖、加入石灰使之生成氟化钙沉淀。
4、含重金属废液的处理、加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀,经过滤分离后处理。
5、六价铬废液、可用亚铁经过滤分离后处理。还原成三价铬,加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀。
6、少量的废气一般可由通风装置直接排到室外,但排气管必须高于附近屋顶3米。
三、常见化学烧伤的急救与治疗
烧伤物质急救与治疗方法
碱类:koh、naoh、nh3、h2o、cao等
立即用大量水洗涤,再用稀乙酸溶液(20g/l)冲洗或撒上硼酸粉,最后用清水冲洗,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好。
酸类:h2so4、hcl、hno3、
甲酸、苦味酸立即用大量水冲洗,再用碳酸氢钠饱和溶液洗涤,最后用清水冲洗干净,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好。
铬酸盐:铬酸、重铬酸钾先用大量水冲洗,再用硫化铵溶液冲洗或用5%硫代硫酸钠溶液清洗。
氢氟酸先用大量冷水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗,然后用甘油与氧化镁(2:1)悬浮液涂抹,并用消毒纱布包好。
氯化锌、硝酸银先用大量水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗。
四、一些特殊药品在使用中的注意事项
1、开启易挥发的试剂瓶(如浓盐酸,浓氨水等)时,尤其在夏季或室温较高情况下,应先经流水冷却后再打开,且不可将瓶口对着自己或他人,以防气液冲出引起事故。
2、装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,应由操作者亲手洗净,如曾使用毒物进行工作,工作完毕应立即洗手。
3、浓硫酸与水混合时必须边搅拌边将浓酸徐徐注入水中,且应在耐热容器内进行,不得将水倒入浓硫酸中,否则引起爆炸或烧伤事故。凡在稀释时能放出大量热的酸碱,稀释时都应照此规定操作。
4、氢氟酸烧伤较其它酸碱烧伤更危险,如不及时处理,将使骨胳组织坏死。使用时最好戴上橡胶手套,操作完毕后应立即洗手防止意外烧伤。
5、高氯酸的使用规则。1)浓热高氯酸是强氧化剂,与有机物或还原剂接触会发生爆炸,所以应避免与此类物质接触,并且在高氯酸操作时不能戴手套。2)热的浓高氯酸与某些粉状金属作用时,因产生氢可能引起爆炸,所以应防止其单独与金属粉未作用。
6、产生有毒气体,或挥发性酸气的操作,如配制氨水溶液等必须在通风柜内进行。同时取用腐蚀性药品时尽可能戴上防护眼镜和戴手套。
7、加热易燃溶剂如酒精必须在水浴或严密的电热板上,不得用火或电炉直接加热易燃易爆试剂。
药品安全管理制度10
1、为加强对我镇食品药品安全监管员、信息员的管理，特制定本制度。
2、我镇食品药品安全监管员、信息员实行任免制。监管员由我镇食品药品安全监管办公室负责推荐，由我镇人民政府负责审查，由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室负责审批。监管员经市政府法制办培训考试合格的，颁发《行政执法证》，在食品药品监管相关部门授予的.权限内开展执法检查和巡查工作；信息员由我镇食品药品安全监管办公室负责推荐，由我镇人民政府负责审批，报市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室备案。
3、我镇食品药品安全监管员、信息员必须认真履行职责，积极开展工作，努力完成各项工作目标。监管员、。信息员每年进行一次考核。对我镇食品药品安全监管员的考核，由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室组织实施。对村级食品药品安全信息员的考核，由我镇食品药品安全监管办公室组织实施，考核结束后，应将考核结果报市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室备案；
4、对食品药品安全监管员、信息员实行动态管理，连续两年被评为“不称职”的，将由原聘用机关予以解聘；
5、对年度考核为优秀的监管员、信息员，将分别由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室和我镇人民政府给予通报表扬和奖励。
食品药品安全监管员信息员培训管理制度
1、为确保广大人民饮食用药安全，进一步完善农村食品药品监管体系，特制定本制度。
2、监管员、信息员在聘任期内必须按时参加上级有关部门组织的培训教育活动。
3、我镇食品药品安全监管办公室可以根据工作的实际需要，开展对辖区内信息员的培训工作。
4、培训学习内容主要是涉及食品药品管理方面的法律、法规规章及安全知识，；并结合工作实际学习食品药品监管知识。
5、培训教育采取定期集中学习、自学、现场实践学习、组织参观学习的方式进行。
6、食品药品法律法规及安全知识采用集中授课培训的方式进行，监管员每年不少于2次，信息员每年不少于1次。
7、我镇监管办公室应建立好监管员、信息员培训教育档案。
药品安全管理制度11
一、制定本单位食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。
二、制定本单位食品经营场所卫生设施改善的规划。
三、按有关发放，办理领取或换发食品流通许可证，无食品流通许可证不得从事食品经营。
做到亮证、亮照经营。
四、组织本单位食品从业人员进行食品安全有关法规和知识的培训，培训合格者才允许从事食品流通经营。
五、建立并执行从业人员健康管理制度。
六、对本单位贯彻执行《食品安全法》的.情况进行监督检查，总结、推广经验，批评和奖励，制止违法行为。
七、执行食品安全标准。
八、协助食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监测。
食品安全检查制度
一、配备专职或者兼职食品安全管理人员，负责日常食品安全监督检查。
二、食品安全管理人员坚持落实每天检查各部门、各岗位的卫生状况和岗位责任制的执行情况，并作好登记。
三、每日组织一次卫生检查，单位负责人每月组织考核食品安全管理人员工作。
四、每次检查，都必须有记录。
五、发现问题，应有人跟踪改正。
六、检查内容应包括食品储存、销售过程;
陈列的各种防护设施设备，冷藏、冷冻设施卫生和周围环境卫生。
七、对损坏的卫生设施、设备、工具应有维修记录，确保正常运转。
八、各类检查记录必须完整、齐全，并存档。
食品从业人员卫生制度
一、从业人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。
二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。
三、勤洗衣服、被，勤换工作服，进入操作间须戴发帽，头发必须全部戴入帽内。
四、定期理发，不留长胡须。
五、平日不染红指甲，上班不戴戒指，手表，手镯。
六、不准穿工作服上厕所，大小便后坚持洗手消毒。
七、工作时严禁吸烟。
八、工作时不要随地吐痰。
九、不准用工作服擦汗，擦餐具或擦鼻涕。
十、不准用手抓直接入口食品。
十一、不准对着食品咳嗽或大喷嚏。
十二、自觉遵守卫生制度。
十三、抹布专用，经常搓洗，消毒。
食品安全管理员制度
一、配合食品药品监督管理部门对本单位餐饮食品安全进行监督检查，并如实提供有关情况;
二、定期协助组织本单位从业人员进行食品安全法律法规和食品安全知识培训;
三、制定本单位食品安全管理制度及岗位责任制度，并对执行情况进行督促检查;
四、检查餐饮服务环节中的食品安全状况并记录，对检查中发现的不符合要求的行为及时制止并提出处理意见;
五、对食品安全检验工作进行管理;
六、对本餐饮服务单位从业人员进行健康管理，督促患有有碍食品安全疾病和病症的人员调离相关岗位;
七、建立健全餐饮服务单位食品安全管理档案，保存各种检查记录;
八、所在餐饮服务单位发生疑似食物中毒和食品污染事故时，协助单位及时报告卫生及食品药品监督管理部门，采取措施防止事态扩大，配合监管部门调查处理;
九、协助所在餐饮服务单位定期向食品药品监督管理部门上交本单位的餐饮服务环节食品安全综合自查报告;
十、与保证餐饮服务食品安全有关的其他管理工作。
药品安全管理制度12
为了确保我校师生的人身安全，预防危险化学药品事故的发生，根据我校的实际情况，特制订危险化学药品管理制度如下：
一、对危险化学药品要指定专人负责保管，统一由仪器室管理员兼管。
二、对危险化学药品要做到专柜摆放，不得与其它仪器一起摆放，且对药品专柜要上锁。
三、利用危险化学药品进行实验，要向仪器管理员办理借还登记手续，方可使用。
四、实验员利用危险化学药品进行实验，要掌握药品的性质、使用方法，了解实验的`概况和熟悉仪器的装备情况及实验步骤。
五、危险化学药品的实验要在实验员的指导下进行，并要求严格遵守药品的使用方法进行正确的规程操作，以免造成伤害事故。
六、管理人员要做到定期检查危险化学药品存放是否泄漏情况。管理人员对危险化学药品不得外借。
七、如出现危险化学药品突发事件，应采取应急措施，避免人员伤亡，尽量把损失降到最低限度，并及时向上级报告。
药品安全管理制度13
一、认真学习宣传、贯彻执行国家产品质量和食品安全等方面的法律法规，贯彻执行县委、县政府的各项决定，在乡镇政府的领导下，认真履行质量安全监督管理职责。
二、综合管理本乡镇、村社（街道）的.产品质量和食品药品安全工作，认真制定、落实乡镇质量及食品药品安全工作目标责任制；配合县产品质量和食品药品监督管理部门对本辖区生产企业、经营单位进行质量普查和建档工作，建立健全食品药品生产、经营企业的质量档案，对辖区内特种设备使用情况摸底建档，实现动态管理。
三、负责辖区产品质量、食品药品和特种设备安全，根据各级政府及相关监督管理部门的安排部署，有计划地开展检查，规范市场，打假治劣，保护广大人民群众的切身利益。
四、负责对本乡镇、村社（街道）内生产企业、小作坊和食品药品生产经营单位的巡查回防和咨询服务工作。
五、配合上级相关监督管理部门开展各类专项整治和监督检查工作，协助县相关监督管理部门对各类产品质量和食品药品违法案件的调查处理。
六、负责本乡镇产品质量和食品药品的安全分析和预测，按照工作要求上报各类产品质量和食品药品安全工作总结、信息和统计报表。
七、负责本乡镇、村社（街道）产品质量和食品药品安全常识和法律知识宣传普及工作，加强对从业人员以及食品、药品安全协管员、信息员、监督员的培训。
八、组织开展产品质量和食品药品安全、特种设备安全事故应急救援培训演练，切实做好产品质量和食品药品安全事故的应急救援工作。发生事故及时向当地政府和相关主管部门上报，并采取积极有效的措施进行处置。
九、负责做好县政府及监管部门交办的其他事项。
药品安全管理制度14
一、管理易燃易爆、剧毒物品、化学药品的工作人员必须具备高度的责任心，作风严谨，工作踏实，严于职守，自觉遵守有关法律法规和学校各项规章制度。
二、管理人员必须将易燃易爆、剧毒物品、化学药品建立详细帐册，包括总帐、明细帐、领用审批单、领用记录册。
三、管理人员必须将易爆易爆、剧毒物品、化学药品按规定分门别类存放，并在存放处贴上标签，注明“危险”字样。
四、任何领用易燃易爆，剧毒物品、化学药品者，必须持有分管领导签字的审批单，并办理登记领用物品名称、数量、用途、领用人签字等手续。管理人员必须严格执行领用手续。
五、管理人员对易燃易爆、剧毒物品、化学药品必须做好防尘、防潮、防腐蚀、防暴晒等各项工作，严格做好预防事故工作，避免因管理疏忽而产生不良后果。
六、管理人员要做好易燃易爆、剧毒药品、化学药品存放室的防盗、防火工作，保持存放室内整洁。要按规定在存放室内配备防盗、防火设施，照明线路应定期检查，保证安全，消除隐患。
七、闲杂人员不得进入易燃易爆、剧毒物品、化学药品存放室内，未经管理人员准许，领用人不得进入存放室。
八、管理人员要具备保密意识，不得随意将易燃易爆、剧毒物品、化学药品的'名称、数量、性能告知他人。
九、易燃易爆、剧毒物品、化学药品存放室20米内不得持有明火、吸烟，不得在存放室50米范围内进行电焊、电割等有明火火花、带电作业。
十、易燃易爆、剧毒物品、化学药品自然失效，需要报废，管理人员必须事先提出请示申请。经主管部门审核、查验、确认可以报废时，由主管领导签字，做好帐册登记，方可报废。
十一、对因保管不慎、管理不当，造成易燃易爆、剧毒物品、化学药品丢失、损坏，管理人员应立即向主管部门报告，不得延误时机。
十二、对因工作不慎、管理不当，造成不良后果的管理人员，要追究其责任。
药品安全管理制度15
文件名称：中药饮片进、存、销管理制度
编号：017
起草部门：质量管理部
起草人：xxx
审阅人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批准日期：20xx.5.1
执行日期：20xx.5.1
（1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
（2）中药饮片购进管理：
①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；
②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
（3）中药饮片验收管理：
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；
④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
⑤验收记录应保存三年；
（4）中药饮片储存与陈列管理
①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；
②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；
③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；
⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；
（5）中药饮片的销售管理
严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；
文件名称：员工培训教育管理制度
编号：018
起草部门：质量管理部
起草人：xxx
审阅人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批准日期：20xx.5.1
执行日期：20xx.5.1
（1）为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及GSP等相关法律法规，特制定本制度。
（2）本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。
（3）质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作。
（4）企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。
（5）质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。
（6）企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。
（7）企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企业的继续教育。
（8）参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。
（9）企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。
（xx）培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
文件名称：质量管理工作情况检查及考核制度
编号：019
起草部门：质量管理部
起草人：xxx
审阅人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批准日期：20xx.5.1
执行日期：20xx.5.1
（1）为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的.目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。
（2）员工培训教育管理制度的考核：
是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度，每年进行一次书面考核。
（3）药品质量管理制度的检查考核。
①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全；所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。
②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象；是否按色标（区）存放药品的要求；库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录；每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。
⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。
⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定行为的有关人员给予经济处罚。
⑧对首营企业和首营品种审核制度的考核：是否按规定收集首营企业和首营品种所需的材料并按规定审批，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
（4）检查考核办法
将根据考核结果分为优、良、及格、不及格四个等级，对评为优、良的发给核定工资，并给予奖励；对评为及格的发给核定工资；对评为不及格的扣发核定工资或奖金，表现极差的给予开除处理，发现重大事故造成严重后果的交给有关部门处理。
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