新药研发岗位职责

时间：2025-01-14 17:05:05 玉华岗位职责我要投稿

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新药研发岗位职责（精选21篇）

　　在当下社会，岗位职责对人们来说越来越重要，制定岗位职责可以减少违章行为和违章事故的发生。大家知道岗位职责的格式吗？以下是小编为大家收集的新药研发岗位职责，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

新药研发岗位职责（精选21篇）

　　新药研发岗位职责 1

　　1、负责新药项目临床前药代和安全性评价的`相关实验设计、业务沟通和结果审核等;

　　2、协助申报资料中药理毒理部分的撰写、复核和整理工作,配合注册部门完成新药ind申报,协助临床方案的制定;

　　3、与生物学部门配合进行项目跟踪,推动项目进展;

　　4、协助各类新药项目调研、评估、立项与执行;

　　5、查阅相关文献、关注相关疾病领域的研究动态;

　　6、完成领导临时交办的各项工作。

　　新药研发岗位职责 2

　　1. 全面负责1个或多个新药的研发工作;

　　2. 负责系统制定项目进度、预算和实施计划;

　　3. 负责项目具体实施方案的制定、审核、实施、质量控制;

　　4. 带领项目组完成项目立项论证、制剂研究、质量研究、申报资料撰写、注册申报、项目答辩等各项工作;

　　5. 负责项目实施中异常问题的解决,关键技术的'攻关;

　　6. 负责项目组员绩效考核,制定项目工资,项目奖励方案;

　　7. 负责项目组员技术指导与培训。

　　新药研发岗位职责 3

　　1. 参与公司临床前动物实验研究方案的制定；

　　2. 参与临床前动物实验cro单位的考察和确定；

　　3. 监查临床前研究的进度和质量；

　　4. 负责临床前研究数据的`整理、建档；

　　5. 按照相关法律法规的要求起草临床前研究总结报告；

　　6. 参与项目的预算控制和管理；

　　新药研发岗位职责 4

　　1、负责国外项目引进相关资料的翻译及整理

　　2、组织项目组制定研发项目进度计划和项目实施方案

　　3、负责公司研发项目进度监督及各个项目阶段的风险评估

　　4、协调内部资源,协助项目管理部门负责人解决项目开发过程中遇到的.各种问题

　　5、协助研发项目与中试、生产的工作协调

　　6、项目管理的数据整理归档、保存工作

　　新药研发岗位职责 5

　　1. 负责肿瘤细胞、免疫细胞的.培养以及细胞系的构建与筛选;

　　2. 负责质粒转化和抽提、基因组dna/转录组rna抽提、pcr及鉴定、真核生物蛋白纯化与鉴定等工作;

　　3. 独立、规范的完成实验操作、实验记录、收集、整理实验数据;

　　4. 及时完成上级领导安排的各项工作。

　　新药研发岗位职责 6

　　1.负责新药项目的工艺、研究方案设计及研究工作;

　　2.按新药法规的`要求,撰写研究申报资料及研究原始记录等;

　　3.指导部门整体工作的计划和安排;负责实验室管理流程、制度的建立和完善;负责平台仪器、设备、人员的整体规划;

　　4.负责项目的技术沟通和汇报工作;

　　5. 完成领导交办的其它工作;

　　新药研发岗位职责 7

　　1.负责调研国内外新药(包括小分子或生物大分子)研发动态,对专利文献临床等信息进行跟踪、汇总和总结;

　　2.负责药物产品的.侵权分析、新项目的可专利性分析、规避设计分析;

　　3.协助撰写生物专利申请文件、专利文献翻译及校对;

　　4.完成上级领导安排的其他工作。

　　新药研发岗位职责 8

　　1. 负责对新药研发项目进行统筹规划,负责药物临床前整体规划和落地实施、临床批件申报资料和注册申报资料撰写;

　　2. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。在研究过程中,对取得的重大技术创新成果进行专利保护;

　　3. 参与对项目调研、论证,并协助制定项目立项报告;

　　4. 确定原料药、制剂等相关实验计划和项目所需资源的配置协调(人力、物力、时间等);

　　5. 负责项目的.对内、对外关系的协调,项目进度的监控及掌握,确保项目如期保质完成;

　　6. 负责组织与技术顾问、cro、药政当局的各项商务和技术会议;

　　负责整个项目研发工作,对全套申报资料进行审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责;

　　新药研发岗位职责 9

　　职责描述：

　　1.负责建立与完善部门内部各项目管理相关管理制度、流程及标准；

　　2.负责新药CMC各项目工作计划的制定和组织实施，组织各项目经理搭建项目组织，并检查、指导和监督其实施情况；

　　3.研发项目进度的管理：跟进项目立项、工艺放大、临床样品生产，CMO管理，注册申报等关键节点的执行情况，及时向上级领导反馈项目推进情况及存在的问题；

　　4.负责组织项目综合性汇报及评审、考核工作，确保各个项目满足项目管理流程标准、工具方法严格实施及一致性；

　　5.定期向上级领导汇报所有项目的进度、费用、成本、质量等信息，识别各项目风险点并监督改进措施的落实情况；

　　6.项目档案的管理：协助收集和整理凭证类文件、项目阶段总结报告等技术文件，按要求完成各类文件的归档、登记、借阅等项目档案的'管理工作。

　　任职要求：

　　1.化学、药学、分析、医学或管理等相关专业，本科及以上学历；

　　2.有较强英语水平，能用英文书写、交流，能独立检索外文资料

　　3.具有1年以上药物研发项目管理经验，有相关项目管理资质认定证书优先；或具有药物研发相关工作3年以上经验；

　　4.了解国家相关药物研发相关法规要求，熟悉研发工作全过程；

　　5.能熟练使用计算机办公软件，包括但不限于Excell，PPT，Word，Project，等软件；

　　6.思路清晰，具有良好的分析总结和文字撰写能力；

　　7.具有良好的执行力、沟通协调能力、学习能力、适应能力及计划组织能力。

　　新药研发岗位职责 10

　　职位描述：

　　1.负责新药临床前研究药物筛选及实验设计、进度跟进等

　　2.协助进行试验药品的制备、装箱、搬运和存储等工作

　　3.参与并完成临床试验相关数据的收集和分析工作

　　4.根据试验方案与指导要求执行相应的研究工作

　　5.编写相关的报告、文件等资料

　　6.遵守公司的`规章制度和安全操作规程，严格执行操作程序

　　7.完成领导交办的其他任务

　　职位要求：

　　1.熟悉常用药的药理作用机制和用途，具有较好的文献检索能力

　　2.具有良好的学习能力，较强的独立工作能力和团队合作精神

　　3.具备一定分析判断能力，善于沟通

　　4.有药代动力学经验者优先考虑

　　新药研发岗位职责 11

　　岗位职责：

　　1、完成新药研究中的各项研究工作，负责研究方案的'制定，实施项目设计、开发和研制工作；

　　2、负责对实验数据进行汇总、分析、归档，确保记录符合规范；规范书写原始记录，确保申报时提供有效的数据。

　　3、协助上级整理和撰写相关实验资料及产品分析报告等资料；

　　4、负责仪器设备的校验和日常维护保养工作；确保工作效率，保持实验有序进行。

　　5、完成公司临时交给的其他工作。

　　任职资格：

　　1、生物技术、细胞生物学、分子生物学、药学等相关专业硕士以上学历，有相关研发经验者优先考虑。

　　2、熟悉掌握实验技能：流式细胞术、QPRC技术、细胞培养、Elisa法、显微观察、动物操作等。

　　3、能够熟练使用新药或仿制药开发常用分析检测仪器。

　　4、有分析方法开发及方法学验证相关经验，有相关申报资料撰写经验者优先考虑。

　　5、具有较好的英语水平，可以熟练查阅并解读英文文献。

　　6、具有较强的技术创新精神和独立工作能力，注重细节，责任心强。

　　7、身体健康，有一定的耐压性和吃苦精神，具有良好的心理素质、优良的沟通协调能力、职业道德和团队协作精神。

　　新药研发岗位职责 12

　　岗位职责：

　　1. 制定多肽药物研发平台整体策略和研发计划，按期完成平台的能力建设；

　　2. 多肽药物研发团队的搭建与能力建设工作；

　　3. 负责技术难点攻关，确保按计划推进项目进度；

　　4. 与商业部门合作，提供技术支撑，实现商业目标；

　　5. 根据企业发展战略，进行中长期性技术储备工作；

　　6.负责项目实施结果的汇报、项目相关知识产权（专利及论文等）的撰写与提交；

　　7.参与对外合作研究及其他临时任务（基金申请、技术支持等）。

　　任职要求：

　　1.全日制硕士研究生及以上学历，药学、医学、生物学等相关专业；

　　2.精通常见的多肽结构分析和表征手段，包括但不局限于HPLC, UPLC,LC-MS等；

　　3.精通多肽化学合成、纯化、冻干工艺开发；

　　4.精通文献检索；

　　5.10年以上定制肽、药物肽、美容肽的研发、生产的技术工作经验，5年以上项目管理经验，熟悉完整的多肽类药品研发流程和临床报批内容及程序；

　　6.负责过多肽创新药和仿制药的立项研发申报工作，熟悉多肽新药研发流程和注册法规要求，具有丰富的.多肽仿制药和创新药原料药工艺开发、结构确证、中试放大、生产验证技术和CMC经验；

　　7.较强的逻辑思维及表达沟通能力、组织管理能力、执行力、抗压力和团队精神；

　　8.良好的英语读写能力。

　　新药研发岗位职责 13

　　岗位职责：

　　1、负责公司药品开发和技术改造提升相关的.与生产部、质量部、研发机构之间的技术验证、沟通和衔接。

　　2、负责公司立项项目基础药物制剂或药物分析等技术研究工作，并负责试验方案、试验记录和试验总结编写。

　　3、协助主管完成药品项目研发的各项具体工作，协助主管对试验数据进行汇总、分析、归档，确保记录符合规范。

　　任职要求：

　　1、较好的英语水平和文字及口头表达能力，熟练运用计算机办公软件；

　　2、有较强的团队合作精神和敬业精神；

　　3、本科及以上学历。

　　新药研发岗位职责 14

　　一.岗位职责

　　新药研发员的主要职责是负责新药的研发工作。

　　1.进行药物实验，观察和记录实验数据，分析实验结果，评估药物的效果和安全性。

　　2.设计和实施实验方案，进行数据处理和数据分析，撰写实验报告和论文。

　　3.与团队成员合作，协调各种资源和资源调配，确保研发工作的.顺利进行。

　　4.参与新药临床试验和审批过程，确保符合相关法规和伦理要求。

　　二.岗位技能

　　1.药学、生物学、化学等相关专业知识，熟悉药物研发的基本原理和方法。

　　2.良好的实验操作技能和数据分析能力，能够独立开展实验并进行分析。

　　3.良好的沟通能力和团队协作精神，能够与团队成员、医生、监管机构等各方进行有效沟通和协作。

　　4.良好的英语读写能力，能够阅读和撰写英文文献和报告。

　　5.具备创新思维和问题解决能力，能够独立思考和解决问题。

　　新药研发岗位职责 15

　　1、先导化合物发现与优化：运用药物化学知识和计算机辅助药物设计技术，从海量化合物库中筛选具有潜在生物活性的先导化合物。通过对先导化合物的.结构修饰与改造，优化其活性、选择性、药代动力学性质及安全性，提高成药可能性。

　　2、合成路线设计与执行：针对目标化合物，设计合理、高效的化学合成路线。熟练掌握有机合成技术，操作各类合成反应，如取代反应、加成反应、缩合反应等。运用柱色谱、重结晶等方法对合成产物进行分离、纯化与结构鉴定，确保化合物质量符合要求。

　　3、文献调研与知识更新：密切关注药物化学领域的最新研究进展，定期调研相关文献。及时了解新的合成方法、靶点发现及结构 - 活性关系研究成果，为项目提供新思路和技术支持。

　　4、团队协作与沟通：与生物学、药理学等跨学科团队成员紧密合作，提供合成化合物用于生物活性测试。参与项目讨论，分享化合物合成结果与结构信息，协助解析生物测试数据，共同推进新药研发项目。

　　5、实验记录与报告撰写：准确、完整地记录实验过程和结果，撰写实验报告。为项目档案提供详细的合成路线、反应条件、产物表征数据等资料，确保研究工作的可追溯性。

　　新药研发岗位职责 16

　　1、药效学研究：根据新药研发项目的需求，设计并实施药效学实验。建立合适的细胞模型和动物模型，如肿瘤细胞模型、炎症动物模型等，评估候选药物的生物学活性和治疗效果。测定药物的.半数有效剂量（ED50）、最大耐受剂量（MTD）等关键参数，为药物剂量选择和疗效评估提供依据。

　　2、作用机制研究：运用分子生物学、细胞生物学技术，深入探究候选药物的作用机制。通过Western blot、PCR等实验方法，研究药物对靶点蛋白表达、信号通路激活等方面的影响，揭示药物发挥药效的分子基础。

　　3、安全性评价：参与新药的安全性评价工作，协助毒理学研究员进行初步的毒性评估。观察药物在实验动物体内的不良反应，如体重变化、脏器损伤等，为后续的毒理学研究提供线索。

　　4、数据收集与分析：收集、整理和分析药效学实验数据，运用统计学方法进行数据分析，确保数据的可靠性和科学性。以图表、报告等形式呈现实验结果，为项目团队提供清晰、准确的药效学信息。

　　5、与其他部门协作：与药物化学、药代动力学、临床前研究等部门密切合作。为药物化学团队提供结构 - 活性关系反馈，协助药代动力学团队开展药物体内分布研究，参与临床前研究方案的制定，确保新药研发的各个环节顺利衔接。

　　新药研发岗位职责 17

　　1、药代动力学研究方案设计：依据新药的特性和研发阶段，设计合理的药代动力学研究方案。确定研究的动物种属、给药途径、采样时间点等关键参数，确保能够准确获取药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）信息。

　　2、生物样本分析：建立并验证生物样本（如血浆、尿液、组织等）中药物及其代谢产物的分析方法。熟练运用液相色谱 - 质谱联用（LC - MS/MS）、气相色谱 - 质谱联用（GC - MS）等技术进行样本分析，确保分析结果的准确性和可靠性。

　　3、药代动力学参数计算与分析：运用专业的药代动力学软件，对生物样本分析数据进行处理，计算药物的药代动力学参数，如血药浓度 - 时间曲线下面积（AUC）、半衰期（t1/2）、表观分布容积（Vd）、清除率（CL）等。分析药物的ADME特性，评估药物的药代动力学性质是否符合成药要求。

　　4、结果报告与建议：撰写详细的.药代动力学研究报告，向项目团队汇报研究结果。根据药代动力学参数分析，为药物的剂型设计、给药方案优化提供建议，助力新药研发决策。

　　5、与其他团队沟通协作：与药物化学团队合作，根据药代动力学结果优化药物结构；与药理团队协同，探讨药物药代动力学特性与药效学之间的关系；与临床前研究团队配合，为临床试验的给药方案设计提供支持。

　　新药研发岗位职责 18

　　1、制定新药临床前研究项目的整体计划，明确项目目标、任务分解、时间节点和资源需求。运用项目管理工具和方法，跟踪项目进度，确保项目按计划推进，及时发现并解决项目中的问题和风险。

　　2、根据项目需求，组建跨学科的临床前研究团队，包括药物化学、药理、毒理、药代动力学等专业人员。协调团队成员之间的工作，促进信息共享和协作，营造良好的团队氛围，提高团队工作效率。

　　3、确保临床前研究项目符合国内外相关法规和指南要求。跟踪法规政策变化，及时调整研究方案和流程，组织开展项目的伦理审查等工作，保证项目的合法性和合规性。

　　4、建立健全项目的`数据管理体系，确保研究数据的准确性、完整性和可追溯性。制定并执行质量控制计划，对实验操作、数据记录、报告撰写等环节进行质量监控，保证研究结果的可靠性。

　　5、与公司内部的研发、生产、市场等部门保持密切沟通，及时汇报项目进展和成果。与外部的合作伙伴、监管机构等进行有效沟通，维护良好的合作关系，为项目的顺利开展创造有利条件。

　　新药研发岗位职责 19

　　1、毒理学研究方案制定：根据新药的特性和研发阶段，制定全面的毒理学研究方案。包括急性毒性试验、亚慢性毒性试验、慢性毒性试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验等，明确试验的动物种属、剂量设置、观察指标等内容。

　　2、动物实验操作与观察：熟练进行动物实验操作，如动物的饲养、给药、采样等。在实验过程中，密切观察动物的'健康状况、行为变化、体重变化等，及时发现并记录药物可能引起的毒性反应。

　　3、病理组织学检查与分析：对实验动物的组织器官进行病理组织学检查，制作病理切片，观察组织形态学变化。与病理学家合作，分析病理结果，判断药物对组织器官的损伤程度和毒性作用机制。

　　4、毒性数据收集与评估：收集、整理和分析毒理学实验数据，评估药物的毒性风险。确定药物的毒性靶器官、最大无作用剂量（NOAEL）、最小有作用剂量（LOAEL）等关键参数，为药物的安全性评价和临床研究提供依据。

　　5、报告撰写与沟通：撰写详细的毒理学研究报告，向项目团队和监管机构汇报研究结果。与其他部门协作，如与药理团队探讨毒性与药效的关系，为新药研发提供安全性方面的建议。

　　新药研发岗位职责 20

　　1、剂型设计与开发：根据新药的性质、临床需求和给药途径，设计合适的药物剂型，如片剂、胶囊、注射剂、软膏剂等。运用药剂学原理和技术，进行剂型的`处方筛选和工艺优化，提高药物的稳定性、生物利用度和患者顺应性。

　　2、稳定性研究：制定药物制剂的稳定性研究方案，开展影响因素试验、加速试验和长期试验。监测药物制剂在不同条件下的质量变化，如含量、有关物质、溶出度等，评估药物制剂的有效期和储存条件。

　　3、生产工艺放大与验证：将实验室小试的制剂工艺进行放大，转移至中试生产车间。参与中试生产过程，解决工艺放大过程中出现的问题，确保工艺的可行性和稳定性。进行生产工艺的验证，确保产品质量符合预定标准。

　　4、质量控制与标准制定：建立药物制剂的质量控制方法和标准，包括原材料、中间产品和成品的质量标准。运用分析化学技术，对药物制剂进行质量检测，确保产品质量符合要求。

　　5、团队协作与沟通：与药物化学、药理、药代动力学等团队密切合作，根据药物的性质和药效要求进行剂型设计。与生产部门协作，确保制剂工艺能够顺利转化为生产工艺。与质量控制部门合作，建立完善的质量控制体系。

　　新药研发岗位职责 21

　　1、针对新药及其杂质，开发专属、灵敏、准确的分析方法，如高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）、红外光谱法（IR）等。对开发的分析方法进行全面验证，包括准确性、精密度、线性范围、检测限、定量限等指标，确保分析方法符合法规和质量控制要求。

　　2、运用开发的`分析方法，对新药研发过程中的原材料、中间产品和成品进行质量检测。严格按照质量标准进行检测操作，准确记录检测数据，确保产品质量符合规定。

　　3、对新药中的杂质进行研究和分析，确定杂质的结构和来源。建立杂质限度标准，制定杂质控制策略，确保药物的安全性和质量可控性。

　　4、参与药物制剂的稳定性研究，对不同时间点的样品进行分析检测。监测药物在稳定性试验过程中的质量变化，为药物有效期的确定和储存条件的制定提供数据支持。

　　5、负责实验室分析仪器的日常维护和管理，确保仪器的正常运行。与其他部门协作，如与药物化学团队合作进行化合物结构鉴定，与制剂团队合作进行制剂质量控制，为新药研发提供准确的分析数据。

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