质量专员工作职责

时间：2025-06-13 08:45:27 工作职责我要投稿

质量专员工作职责实用32篇

质量专员工作职责1

　　1. 在线不良品故障信息与分析记录信息的录入

质量专员工作职责实用32篇

　　2. 在线不良品的复判，导出不良报文

　　3.根据故障信息与不良报文，初步确定不良品的`根本原因

　　4.根据过程工程师给出的改善措施，落实后续此类不良品的维修方案

　　5. 遇到批量产品产生较大数量不良时(如>10件)，及时进行升级处理

　　6. 针对从客户返回的零公里产品，进行登记，并进行初步分析

　　7. 协助工程师定期处理不合品库的产品

质量专员工作职责2

　　1、负责产品的检验放行工作，包括进口、国产成品及包材，以及不合格报告的编写;

　　2、负责每月进口货物MRB的'登记、整理;

　　3、负责产品MSDSCOA的归档管理;

　　4、负责标准样品、SPEC等产品标准的登记、分发工作;

　　5、负责按周期完成国内产品的型式检验;

　　6、负责产品投诉的登记、分析及调查;

　　7、负责产品留样的管理。

质量专员工作职责3

　　1、在线不良品故障信息与分析记录信息的录入

　　2、在线不良品的复判，导出不良报文

　　3、根据故障信息与不良报文，初步确定不良品的`根本原因4、根据过程工程师给出的改善措施，落实后续此类不良品的维修方案

　　5、遇到批量产品产生较大数量不良时（如>10件），及时进行升级处理

　　6、针对从客户返回的零公里产品，进行登记，并进行初步分析7、协助工程师定期处理不合品库的产品

质量专员工作职责4

　　1、协助质量主管进行质量体系的实施;

　　2、协助制定、检查内部程序;

　　3、监控各部门的检定、校准确认准活动;

　　4、协助进行日常质量监督，并建议纠正、预防措施;

　　5、协助组织能力验证、比对试验计划;

　　6、进行标准查新工作。

质量专员工作职责5

　　协助质量部实施质量认证(CMA)扩项、监督、复评审相关工作;

　　组织环境事业部技术文件的编制和修订工作，保证部门使用的.各种文件及表单符合体系要求;

　　组织仪器设备选型、验收、检定/校准、维护、期间核查等管理工作;

　　及时更新国家已颁布的有关标准、检测方法和规范，保证其最新有效;

　　负责检测报告审核工作;

质量专员工作职责6

　　1、负责制程品质控制能力的分析与品质改良。

　　2、负责进料、在制品、成品检验规范的制定(协助工作)。

　　3、负责参与质量事故的调查、分析和处理，并监督处理方案的设施。

　　4、负责检查各工序作业质量，关键工序的预防措施改进。

　　5、负责组织制程缺陷产品处理方案评审，监督，跟踪处理方案执行情况。

　　6、负责特殊过程作业及质量类技术工种人员的岗位资格评定及年度确认条件的`审核。

　　7、负责新产品的转产验证及监控顾客投诉信息，督促质量分析与改进，跟踪、验证改进效果。

质量专员工作职责7

　　根据规定的频率要求进行《餐厅食品安全与品质评估》；

　　对评估结果进行分析，加强对餐厅的'辅导，监督餐厅食品安全与卫生；

　　定期对餐厅管理组进行《食品卫生与安全》相关知识培训，加强营运团队的食品卫生与安全意识；

　　建立质量大数据平台，质量数据分析和监控，推动质量问题高效改进。

　　支持产品质量策划；

　　建立和运行质量大数据平台；

　　提升质量问题解决效率；

　　持续改进质量系统，提升流程效率；

　　其他产品质量控制经理委派的任务。

质量专员工作职责8

　　1.负责根据质量控制计划，按计划进行公司日常质量巡视工作;

　　2.协助技术部确认样品制作的.正确性及完成样品或量产过程客户需要的资料;

　　3.过程质量监控，客户反馈质量问题跟踪及处理;

　　4.拜访和接待客户，落实客户要求;

　　5.协助维护体系审核，过程审核，供应商审核等;

　　6.处理上级安排的其他事物;

质量专员工作职责9

　　1.审核供应商综合资质，符合公司现发展需求的供应商。

　　2.负责现场审核/挖掘/捕捉供应商各方面真实情况，做出专业量化评估和输出。

　　3.负责对供应商开发能力、生产能力、质量做出系统化调研与推测。

　　4.负责整理和编辑内部培训教材，协助培养招商团队商品风险管控、质量管理意识和能力。

　　5.协助完成供应商入驻前资质验厂工作，并对不符合规范的供应商提出可行性整改方案。

　　6.根据业务需求准时完成验厂工作。

　　7. 完成领导安排的'临时任务。

质量专员工作职责10

　　1、负责根据供应链指令，向供应商下单，按照ERP系统(U9)的要求完成订单录入、请款等相关工作。

　　2、负责督促药品购销人员严格执行GSP，收集及查验药品及医疗器械经营供应商、品种、客户资质，保证经营的'合法性和安全性。

　　3、负责药品和医疗器械计算机系统信息录入及备份，确保各记录符合法规要求。

　　4、负责外购商品的在库养护工作，配合财务进行每月定期盘点，效期预警，库存量预警，不合格产品管理。

　　5、配合做好质量查询、顾客投诉，及不良反应报告等售后服务工作，认真跟进，做好记录。

质量专员工作职责11

　　1. 按照要求编制环境类检测报告;

　　2. 按照报告编制流程，对现场和实验室原始记录的完整性、规范性进行审核;

　　3. 对报告编制过程中遇到的问题，与业务部门、现场、实验室进行沟通;

　　4. 负责试剂、耗材、标准品、办公用品的.出入库管理和台账登记;

　　5. 统计常备试剂、耗材、标准品、办公用品余量，及时与采购部门沟通申购;

　　6. 负责档案管理，包括归档、借出、归还登记管理;

　　7. 承担上级领导交代的其他事宜。

质量专员工作职责12

　　1、认真贯彻执行公司的各项规章制度和质量手册

　　2.、负责公司成品的质量检验

　　3.、严格按照产品检测标准进行检测，及时、准确填写相关检测数据，并保证数据的完整性;及时出具产品检验报告

　　4.、工作中发现产品质量出现异常现象，应立即上报部门主管，及时纠正、处理异常情况

　　5.、负责街产品原始记录汇总、整理工作，并按记录管理规定进行归档，妥善保管

　　6.、负责检验仪器、设备、检具的使用和保管

　　7、负责检验仪器设备的.使用、维护保养及验证，保证检验工作的正常进行

　　8、每月对检验数据进行汇总、统计

　　9、完成公司安排的其它临时性工作

质量专员工作职责13

　　1.负责特药店处方收集、审核、汇总、整理、上交;

　　2.负责接听公司400热线电话;

　　3.负责医保商品的检核和上报;

　　4.负责平安商保资料的审核和上交;

　　5.协助部门经理每月组织两场药师培训;

　　6.协助门店给患者退款;

　　7.负责医院的.发药。

质量专员工作职责14

　　1、负责处理质量符合性事宜，如偏差、变更、CAPA等，维护实验室质量体系;

　　2、监督实验室GMP 运行状况;

　　3、协助实验室调查事宜;

　　4、协助QA团队实施e-QMS;

　　5、协助QA团队审核报告、发放报告。

质量专员工作职责15

　　1、执行公司的质量方针、质量目标，并推动质量管理体系的有效运行和持续改进;

　　2、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的合规性;

　　3、负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程，监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;

　　4、负责产品抽样及环境监测工作。

　　5、协助建立并完善质量管理体系建设。

　　6、协助生产现场的'审计工作。

质量专员工作职责16

　　1、负责对不符合事件进行管理、跟踪，及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。

　　2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的.SOP进行了适当的处理并符合GMP要求;

　　3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训;

　　4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备，并参加会议;

　　5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。

质量专员工作职责17

　　1、冷藏车辆数据管理及温度计管理使用(返回达标率)

　　2、服务异常(含投诉)的追踪处理

　　3、客户满意度调查

　　4、质量管理的教育训练

　　5、公司质量活动的组织实施

　　6、执行落实环境保护安全措施的`工作要求

　　7、执行落实职业安全目标的工作要求

　　8、上级主管交办的其他事项

质量专员工作职责18

　　1、遵守生产中各项规章制度和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产;

　　2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作，在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理;

　　3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作;

　　4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单，化验的.结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字;

　　5、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况。

质量专员工作职责19

　　1、负责对现场发生的问题进行跟踪和处理;对重大问题及时上报工作。

　　2、负责进厂、过程、出厂检验数据的收集整理工作。

　　3、负责对售后服务部提供的运输损坏进行整理汇总。

　　4、负责日常5S照片的整理汇报。

　　5、负责对新下发质量管理部图纸的'登记归档以及原有图纸使用的登记与维护工作。

质量专员工作职责20

　　1、负责知名电商平台的商家资质文件审核，通过系统进行资质审核;

　　2、通过电话、邮件、网络等正规渠道进行信息核实确认;

　　3、通过电话方式准确指导商家进行资质修改以达到平台要求;

　　4、对审核员初审信息进行复检，对于不符合标准的初审进行问题纠正和工作指导。

质量专员工作职责21

　　1. 医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。

　　2. 负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)

　　3. 监督体系文件的执行

　　4. 室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的'归档管理，及质评证书的对外公布。

　　5. 质量培训，策划质量体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识。

　　6. 负责收集、更新国内外法规标准及转换。

　　7. 负责月度、季度、年度总结和计划。

　　8. 统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施

　　9. 协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。

质量专员工作职责22

　　1、参与产品研制过程质量管理，负责质量检验相关制度的`编制，组织实施成品检验并进行成品质量分析，建立企业成品检验资料库，提出成品质量改进方案，管控公司产品质量。

　　2、配合研发人员开展研制产品质量管理，按照产品研制计划，参与研制过程相关技术文件质量评审并配合编制研制产品质量分析报告;

　　4、全面负责成品检验工作的实施;

　　5、分析产品成品的检验记录和相关资料，识别其存在的质量问题;

　　6、提出质量改进建议，协调相关部门完成质量改进工作;

　　7、完成领导交办的其他工作。

质量专员工作职责23

　　1. 研发质量体系建立、实施、监控和改进

　　2. 研发质量目标和研发方案报告的审核，以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作

　　3. 负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据，保证数据完整性，符合注册检查及GMP审计的要求。

　　4. 研发用物料管理的批准，包括供应商资质确认、审计，物料的.放行等;

　　5. 工艺技术标准和质量标准建立

　　6. 工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档

　　7. 研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理

　　8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;

　　9. 协调研发和生产部门沟通

质量专员工作职责24

　　建立质量大数据平台，质量数据分析和监控，推动质量问题高效改进。

　　支持产品质量策划;

　　建立和运行质量大数据平台;

　　提升质量问题解决效率;

　　持续改进质量系统，提升流程效率;

　　其他产品质量控制经理委派的任务;

质量专员工作职责25

　　1、遵守生产中各项和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产；

　　2、负责物料、中间产品及成品的.分析检验工作，在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理；

　　3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作；

　　4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单，化验的结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字；

　　5、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况。

质量专员工作职责26

　　1、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。

　　2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。

　　3、公司KPI指标的达成、流程绩效KPI指标的统计分析改进。

　　4、服务异常(含投诉)的追踪处理。

　　5、客户满意度调查。

　　6、质量管理的`教育训练。

　　7、公司质量活动的组织实施。

　　8、上级主管交办的其他事项。

质量专员工作职责27

　　1. 建立与维护产品信息文件，提供销售支持、提供售后服务;

　　2. 负责质量管理体系的维护与建立，体系文件的编写、审核、持续修订与完善;

　　3. 负责建立产品及包材质量标准，实现以产品为中心的'全过程质量管理;

　　4. 组织、开展及改进日常质量培训、质量活动;

　　5. 负责日常生产车间质量监督工作。

质量专员工作职责28

　　1、组织和实施年度内部审核，并且对于内审的整改工作进行推进和验证，确保整改工作的有效性、完整性;

　　2、协助组织和实施年度管理评审，并且对管评输出结论的'完成情况予以监督、跟踪和验证;

　　3、监督和分配受控文件的编号以及正确运用，对编写SOP、仪器操作程序、仪器维护程序、期间核查程序以及质量记录集进行编号更新;

　　4、对实验室和环境监测部的仪器管理、内部校准、外部校准制定年度计划，并且组织实施内部和外部校准工作，确保仪器量值的准确性、有效性和可溯源性，以及与外部联系和协调仪器校准事宜;

　　5、对于客户的投诉进行调查、发出CAR、跟踪和验证完成情况，在规定的时间内关闭;

　　6、与各部门积极沟通和协调，组织实施和完成公司的质量控制活动;

　　7、对于客户对实验室的现场审核，负责解答和提供相关的资料;

　　8、监控实验室的质量控制数据，发现异常及时与各部门沟通;

　　9、协助制定年度能力验证计划，并且按照该计划组织实施;

质量专员工作职责29

　　1、根据业务需要，组织和协调工厂HACCP/过程/新项目的在线验证，确保整个验证活动有效进行

　　2、确确保审核中无过程验证及GMP检查相关不符合项

　　3、根据生产现场出现的质量相关异常，及时跟进并参与质量事故的调查

　　4、协助完成质量改进项目，确保工厂质量体系能够得到持续的'改进

　　5、根据需要完成上级领导安排的其他工作

质量专员工作职责30

　　1.负责集团公司及上海子公司的质量管理工作;

　　2.协助领导研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩;

　　3.负责指导各部门根据公司的质量方针目标制定工作计划、工作目标;

　　4.负责公司医疗器械经营质量管理体系的完善及改进工作，主持质量管理体系的审核活动;

　　5.参与库房、设施、设备的'改造、扩建、布局等方案的制定;

　　6.监督、检查公司各项管理制度、政策等在各部门的贯彻落实情况，对公司质量管理工作负责;

　　7.领导安排的其他工作。

质量专员工作职责31

　　1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;

　　2、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)，监督体系文件的执行。

　　3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。

　　4、组织内外部不合格工作的.确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。

　　5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

　　6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。

　　7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。

质量专员工作职责32

　　1、协助维护HACCP和ISO22000等质量体系的运行，并推动质量体系更新;

　　2、修订有关质量管理体系文件，收集更新有关原辅料、包装物、成品的验收标准，收集更新行业法律法规等;

　　3、协助供应商的质量考核、客户验厂、质量体系及生产许可的验审;

　　4、各种文件及记录的汇总和管理，建立完整的'文件台账;

　　5、协助生产过程的质量监督跟进，组织推进工艺、设备等各项验证。

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