质量主管工作职责

时间：2024-11-24 14:23:48 工作职责我要投稿

质量主管工作职责

质量主管工作职责1

　　1、为厂内质量安全负责人，确保产品符合国内食品/保健食品法规规范；

　　2、负责ISO9001，ISO 22000/HACCP，ISO17025质量体系；

　　3、负责产品质量异常调查及报告统整；

　　4、定期执行自查及全厂教育训练作业；

　　5、品保经理交办事项。

质量主管工作职责2

　　1、洁净车间环境监测；

　　2、工艺用水的定期监测；

　　3、产品的初始污染菌、无菌、EO残留、微生物限度检验并出具检验报告；

　　4、协助研发完成新产品的检测及测试工作；

　　5、协助部门负责人完成日常安排的'工作；

　　6、部门内体系文件的起草；

　　7、验证相关工作；

　　8、负责部门人员工作安排，整体协调；

质量主管工作职责3

　　精通ISO9001质量管理体系相关要求，并在工作中灵活运用；

　　会按照ISO9001的要求进行内审、管评的策划、实施、跟踪、评价等工作；

　　熟悉社会责任的相关要求，维护BSCI的相关工作和事宜，纳入每周、每月、每季度、每年的定期工作计划；

　　负责各种外部审核的陪审、审核汇报、改善跟踪；

　　必要时除以上管理体系以外的其他体系的学习和建立；

　　熟练掌握质量部门相关统计报表的制作、修改、优化工作；

　　按照ISO9001要求，进行文件管理；

　　负责公司计量器具的管理、定期校准、简单维护以及其他相关管理工作；

　　熟悉梯子国家标准的相关要求，并了解梯子的国际标准、脚手架的相关标准；

　　对于英文版的测试标准，有一定的解读能力，并尝试理解标准的内容，必要时请求支持；

　　在条件具备的情况下，能熟练的对照相关标准对产品实施测试、进行判定，必要时给相关部门提供改进点建议；

　　会进行检验以及生产作业SOP的编制以及优化；

　　对于来料异常、制程异常、客户投诉反馈的各种问题，会根据相关信息，进行分析推断，找出真因，并针对性的提出改善建议；

　　掌握客户投诉处理的.流程；

　　对公司产品非常熟悉，会任何产品的拆装、试搭建工作；

　　根据产品检验需要，会根据产品的要求提出检具制作思路、方案，以保证产品检验的准确性以及高效可行；

　　必要时，对质量部各环节检验提供技术支持；

　　样品、样件的管理；

　　按时按要求完成各种任务，通过各种途径努力学习，不断提升自身技能和素质；

　　在进行各项工作过程中严格遵守公司安全管理制度、现场8S管理要求；

　　及时完成上级交办的临时任务。

质量主管工作职责4

　　负责公司质量方针，质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作，确保质量体系有效的运行

　　主次质量工作的全面管理，并对质量的管理的各项工作负责

　　制定产品质量检验标准，对公司的采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责

　　领导，管理，指导，监督，检查，考核直属下属的'工作

　　对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权

　　对本部门员工的各项考核，奖惩

　　制定培训计划，定期对部门员工进行质量管理制度及提高质量意识培训

　　负责质量专题的会议记录工作，组织落实相关措施

质量主管工作职责5

　　1、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。

　　2、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。

　　3、负责质量信息的收集和管理，并建立医疗器械质量档案。

　　4、负责医疗器械的验收，指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

　　5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

　　6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

　　7、负责假劣医疗器械的报告。

　　8、负责医疗器械质量查询。

　　9、负责指导设定计算机系统质量控制功能。

　　10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

　　11、组织验证、校准相关设施设备，负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告。

　　12、负责医疗器械召回的管理。

　　13、负责医疗器械不良反应的报告。

　　14、组织质量管理体系的`内审和风险评估。

　　15、组织对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。

　　16、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

　　17、开展质量管理教育和培训。

　　18、其他应当由质量管理部门负责人履行的职责。

质量主管工作职责6

　　·负责建立、完善和维护ISO9000质量保证系统，推进内审工作包括过程审核、产品评审和管理评审；

　　·负责客户和第三方对产品和质量体系的审核

　　·管理质量部门进行生产过程和产品监控；不合格品评审和客户投诉抱怨；

　　·组织和执行内部质量改善活动

　　·负责对质量记录和数据的分析并推动团队达到质量目标

　　·设计和制作指导书和表格以记录，评估和报告质量和可信赖实验数据

　　·支持新产品开发过程，确保客户的质量期望转化为内部的执行标准

　　·负责PPAP的`提交及批准跟踪。理解和制作和PPAP相关的所有文件，包括保证书，MSA，FMEA和控制计划

　　·向运营经理和其他部门工程师提出有关质量保证的建议

　　·供应商的开发与管理

　　·具有良好的团队合作精神，能够服从上级领导的安排。

质量主管工作职责7

　　1、负责公司质量体系的建立、运行；编写公司体系文件，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求；

　　2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、评审、跟踪、验证、纠偏和改进工作；

　　3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的'整改结案，确保每次外部审核的顺利通过；

　　4、负责公司质量管理体系文件的修订、培训和督导；

　　5、负责产品备案，机构注册、质量有关的证件办理；负责ISO9001/ISO14001/GMP等体系的建立，认证、维护；定期审核体系文件的可行性与合理性；

　　6、及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，确保公司全体员工的认识得到提高

质量主管工作职责8

　　1、主持公司质量管理工作，并对质量管理的各项工作结果负责；

　　2、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施；

　　3、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责；

　　4、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责；

　　5、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作；

　　6、对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见；

　　7、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的`质量问题制订纠正和预防措施并组织实施；

　　8、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训。

质量主管工作职责9

　　1、负责质控体系建立和完善工作；

　　2、负责质控工具更新迭代工作；

　　3、负责质控计划及方案编制的执行工作；

　　4、负责质量体系内审工作；

　　5、负责质量问题分析、总结、反馈；

　　6、负责相关分析报表制作；

　　7、负责质控组常规管理。

质量主管工作职责10

　　1、在运营过程中开发和实施质量控制管理体系，包括程序和作业文件的审核；

　　2、通过质量功能协调具体产品质量；

　　3、负责管理团队处理客户抱怨，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作；提交各类质量事故处理文件；

　　4、了解客户的.政策和程序，根据客户需求正确执行；

　　5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动；

　　6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术；

　　7、对团队成员进行培训，包括产品、工艺及质量工具；

质量主管工作职责11

　　1、负责所属部门的质量管理体系的日常运行，包括文件管理、记录管理；

　　2、负责体系审核及各种材料的准备；

　　3、配合质量经理提供各种资质审核所需资料；

　　4、组织内部审核，对部门内部的不规范及不正确行为进行监督纠正与示范；

　　5、按照质量体系要求制定相应培训计划，进行辅导培训等；

　　6、负责部门内部的'设备管理及校准；

　　7、完成领导安排的其他工作。

质量主管工作职责12

　　1、在生产制造过程中实施质量控制、不合格品控制与采购质量控制等相关程序；

　　2、通过质量工具配合开发工程师对反修产品进行质量分析，提交各类质量事故处理报告；

　　3、负责质检员团队的管理，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作；

　　4、对检验设备与工具实行统一管理与日常维护；

　　5、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术，利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动；

　　6、对质量部成员进行培训，包括产品检验标准、工艺及质量体系岗位要求。

质量主管工作职责13

　　1、监督、控制物料来料品质，及时反馈供应商来料品质问题，跟踪供应商整改效果；

　　2、协助资材部做好供应商和外协厂的评估和管理工作；3、内部检验标准制定，对检验员进行培训指导；4、参与新供应商的评估、资质确认；

　　5、参与质量分析、编制质量控制计划，设计质量控制卡，确定质量控制点；

　　6、确定控制程序和必要的工装，确保过程质量和最终检验的.控制；7 、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果；

　　8、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措施，并根据统计结果做好相关预防改进措施；

　　9、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。 10、负责客户品质投诉及品质异常的处理工作；11、负责仪器的校验及管理工作；

　　12、负责部门团队的建设和管理工作，建立、完善部门内部各项工作制度和流程；

　　13、完成上级交办的其它事项。

质量主管工作职责14

　　1、负责质量管理体系及质量管理目标的建立、实施、维护和持续改进

　　2、负责公司质量体系的评审、复核工作

　　3、负责在生产阶段对客户所有质量要求进行充分的解读与确认，对存在的和潜在的'质量问题与客户进行充分沟通

　　4、负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪

　　5、负责公司与客户、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供应商质量管理

　　6、负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的分析

　　7、负责质量成本的控制

质量主管工作职责15

　　1、负责制订公司质量年度工作计划，负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

　　2、根据公司发展规划及经营情况，负责全面建立和完善公司产品质量管理体系并按要求实施对产品质量的全面管理，包括质量规划、质量控制和质量改进，以及质量绩效的测量、评价和监控；

　　3、负责制定本部门人员的岗位职责、绩效考核制度，不断改善本部门的管理；监督下属员工的工作目标执行情况，及时给予指导；负责协调下属员工之间、本部门与相关部门之间关系；

　　4、负责产品检验规范的'编制与审定，编制、修订与质量有关的管理类文件，建立公司所经营医疗器械品牌的质量档案；

　　5、分析和评审各类检验报告，每月进行质量总结分析，提出改进意见；负责公司质检仪器的保养、校验等；

　　6、擅长质量统计分析手法，质量监控工具的运用；

　　7、负责不合格医疗器械的审核，对不合格品和处理过程实施监督。并对质量客诉，进行分析、处理、及改进；

　　8、完成上级或相关部门委托交办的其他工作。

质量主管工作职责16

　　1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责；

　　2、组织建立质量管理体系，确保质量体系的有效运行；

　　3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施；

　　4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责；

　　5、负责设计与开发活动的质量策划；

　　6、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的'科学性、合理性；

　　7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责；

　　8、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施；

　　9、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训；

质量主管工作职责17

　　1。推进建立，维护，监督，改善质量体系以及其它相关体系。

　　2。激励，管理质量工程师&技术员，提升人员工作绩效和热情，保持人员稳定性。

　　3。质量相关指标的收集监督，并报告上级主管及公告全公司。

　　4。推进，协调全公司质量相关持续改善。

　　5。根据客户的需求，负责产品整体质量管控和管理，提高客户满意度

质量主管工作职责18

　　1、在运营过程中开发和实施质量控制管理体系，包括程序和作业文件的'编制；

　　2、负责产品质量过程控制，协调解决产品质量问题；

　　3、负责管理团队，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施；

　　4、了解客户的政策和程序，根据客户需求正确执行；

　　5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动；

　　6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术；

　　7、对团队成员进行培训，包括产品、工艺及质量工具；

　　8、提供新产品的质量介绍，APQP、PPAP文件。

质量主管工作职责19

　　1、负责施工质量程序管理工作和工程施工质量的巡查，参与或组织分部工程、单位工程的质量验收评定工作；

　　2、负责监督项目部实施工序质量交底，审核施工组织中的质量保证措施内容和项目部质量管理规章制度的建立、实施与完善；

　　3、负责施工质量全方位的.管理工作，确保项目质量目标的实现。

　　4、执行并完善项目部质量管理规章制度，保证质量管理体系正常运行，及时组织质量问题的检查、分析、处理与改进。

　　5、编制或审核施工方案中的质量相关内容，对施工质量进行策划与控制，负责施工质量技术交底。

　　6、负责工程施工质量的过程检查，参与或组织分部工程、单位工程的质量验收评定工作，对存在问题制定改进措施，督促质量问题责任者限期整改。

　　7、落实上级主管部门、公司等下发的质量检查与整改任务。

　　8、做好质量记录，过程实体质量影像资料收集。

质量主管工作职责20

　　1根据项目研发要求，承担开发产品的质量研究和质量标准制订工作

　　2按照CFDA的`要求，进行在研生物药项目方法学的建立、验证和实验样品的检测；主要侧重于生物大分子HPLC、CE检测方法开发以及质谱数据解读分析。

　　3项目研究过程中，产品的质量问题的分析及问题解决；

　　4参与注册资料中质量部分的撰写；

　　5？参与实验室的日常管理及相关仪器设备维护

　　6完成上级领导布置的其他工作，负责本部门人员的培训和管理

质量主管工作职责21

　　—负责KPI月度/季度报告的数据收集、分析、编制与在公司内部发布

　　—根据KPI结果，负责推动与检查各运作单位问题点的`持续改进

　　—负责KPI VISUAL系统的维护与管理

　　—负责客户绩效信息的整理、分析与管理

　　—负责董事会报告、集团报告与其他上级布置的报告文档工作

　　—负责精益体系的现场指导、推进、审核和改进

　　—协助上级领导，协调与其他业务与职能部门、分子公司与各运作点之间的沟通和协作关系

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